Quality Assurance Professional

Produktionskvalitet

Kalundborg, Danmark

Ønsker du at bidrage til at sikre farmaceutisk produktion af høj kvalitet, samtidig med at du hjælper virksomheden med at forenkle og forbedre arbejdsmetoderne? Har du en stærk kvalitetsbevidsthed, fremragende interpersonelle færdigheder og evnen til at tilpasse dig et omskifteligt miljø?

Så kan dette være muligheden for at tilslutte dig API Quality M3 i Kalundborg.

Novo's afdeling yder kvalitetssikringsstøtte til seks oprensningsfaciliteter. Den ansatte vil blive en del af en samarbejdsorienteret afdeling med en stærk teamånd og højt kvalificerede, ambitiøse og engagerede kolleger. Novo lægger stor vægt på teamwork, tilpasningsevne og løbende personlig og professionel udvikling.

Novo søger en erfaren QA-professionel, der kombinerer stærk kvalitetsbevidsthed med nysgerrighed og en forbedringsorienteret tankegang. Den ansatte bør være motiveret af at arbejde i et dynamisk miljø, hvor prioriteter og forretningsbehov kan ændre sig, og hvor teamet arbejder sammen om at finde simple, robuste og compliant løsninger.

Den ansatte vil tilslutte sig et af Novo's to QA-teams, der er ansvarlige for at understøtte den daglige drift og projekter på tværs af tre oprensningsfaciliteter.

Stillingens primære ansvar vil være at yde proaktiv og risikobaseret QA-tilsyn med processer og dokumentation relateret til den daglige produktion. Opgaverne vil omfatte:

• Gennemgang af batchdokumentation og understøttelse af produktfrigivelse
• Gennemgang og godkendelse af afvigelser, ændringsanmodninger, trendrapporter og standarddriftsprocedurer
• Ydelse af synlig og proaktiv QA-støtte på produktionsgulvet
• Understøttelse af rettidig løsning af kvalitetsrelaterede problemstillinger
• Identifikation af trends, risici og forbedringsmuligheder
• Forenkling og optimering af processer under bevarelse af compliance og produktkvalitet
• Understøttelse af interne audits og inspektioner udført af sundhedsmyndigheder, herunder præsentation af relevante kvalitetsdata

Den ansatte vil arbejde tæt sammen med kolleger på tværs af QA, produktion og understøttende funktioner. Samarbejde er derfor essentielt, og personen bør nyde at dele viden, stille spørgsmål og udvikle løsninger sammen med andre.

Digitalisering og AI bliver stadig vigtigere i Novo's arbejde. Den ansatte vil få mulighed for at bidrage til, hvordan data, digitale løsninger og ansvarligt anvendte AI-understøttede værktøjer kan styrke trendidentifikation, forbedre arbejdsgange og muliggøre mere effektivt kvalitetstilsyn. Løsninger skal forblive compliant, transparente og understøttet af solid professionel vurdering.

Stillingen giver muligheder for at udvikle faglige QA-kompetencer og forståelse for farmaceutisk produktion. Novo understøtter individuel udvikling gennem feedback, videndeling, øget ansvar og involvering i forbedringsaktiviteter og tværfaglige initiativer.

Novo søger en kollega, der bidrager både fagligt og personligt til teamet. For at lykkes i rollen forventer Novo, at personen:

• Har en relevant akademisk grad, f.eks. inden for farmaci, veterinærmedicin eller en beslægtet naturvidenskabelig disciplin
• Har erfaring fra den farmaceutiske industri, gerne inklusive mindst to år inden for kvalitetssikring eller produktion
• Har en stærk kvalitetsbevidsthed og kan anvende en risikobaseret tilgang til sagsbehandling
• Er motiveret af forenkling, optimering og kontinuerlig forbedring
• Er nysgerrig på digitale værktøjer og den potentielle ansvarlige brug af AI inden for kvalitetsprocesser
• Er tilpasningsdygtig og i stand til at opretholde kvalitet og overblik, når prioriteter ændres
• Tager ansvar for egen læring og udvikling
• Er villig til at udfordre eksisterende arbejdsmetoder konstruktivt
• Er en inkluderende og dedikeret teamplayer, der opbygger tillid og respekt
• Har stærke samarbejds- og kommunikationsevner
• Er flydende i skriftligt og mundtligt engelsk

Novo's Quality Assurance afdeling består af 38 dedikerede medarbejdere, der er ansvarlige for at sikre kvaliteten og compliance af API-oprensningsprocesser.

Afdelingen arbejder tæt sammen med produktionen for at sikre robuste processer, pålideligt kvalitetstilsyn og rettidig support til den daglige drift. Samtidig udfordrer afdelingen løbende sig selv for at forenkle, optimere og udvikle arbejdsmetoderne.

Afdelingens kultur er bygget på teamwork, åbenhed og gensidig støtte. Afdelingen værdsætter forskellige perspektiver og mener, at stærke resultater opnås, når medarbejdere får muligheder for at udvikle sig, tage ansvar og bidrage til forbedringer.

Hver dag søger Novo efter løsningerne, der bekæmper alvorlige kroniske sygdomme. For at opnå dette, griber Novo arbejdet an med beslutsomhed, konstant nysgerrighed og en forpligtelse til at finde bedre veje frem.

I over 100 år har denne dedikation drevet virksomheden til at opbygge en organisation fokuseret på varig forandring for langsigtet sundhed. En organisation hvor forskelligartet tænkning, fælles formål og gensidig respekt forenes for at skabe ekstraordinære resultater. Når den ansatte tilslutter sig Novo, starter vedkommende ikke blot et job – den ansatte bliver en del af en historie, der strækker sig over generationer.

Novo tilbyder naturligvis mere end blot en unik kultur og de ekstraordinære resultater, virksomheden producerer. At være en del af en global sundhedsvirksomhed betyder, at muligheder for at lære og udvikle sig er overalt, mens Novo's fordele er designet med karriere og livsfase i tankerne.

Løn: For denne rolle ligger den årlige grundløn på mellem 570.200,00 og 838.100,00 DKK, svarende til stillingens niveau.

Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.

Incitementer og fordele: Lønmodellen kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre