Process Scientist in Specialized QC Utility

Dette er en spændende mulighed for dig til at blive en del af Novo A/S's team, Specialized QC Utility, som Process Scientist i Kalundborg.

Din nye rolle

Som Process Scientist vil du arbejde inden for to forbundne områder – management af analytisk udstyr og analytisk teknologi. Det sikrer, at værktøjerne og metoderne bag Novo A/S's kvalitetskontrol- og produktionsprocesser er kvalificerede, pålidelige og i udvikling. Dit arbejde vil direkte understøtte kvaliteten og frigivelsen af medicin til mennesker, der lever med alvorlige kroniske sygdomme. Du vil blive en del af et hurtigt voksende team, hvor teknisk nysgerrighed og praktisk ekspertise driver reel fremgang hver dag.

Derudover vil du have ansvaret for at:

• Kvalificere og implementere nyt analytisk udstyr – herunder NIR, PSD, Karl Fischer, pH-meter, vægte og pipetter – hvilket udvider laboratoriets kapacitet til at imødekomme den stigende efterspørgsel.
• Samarbejde med kolleger inden for procesudvikling og produktionsudvikling om at udvikle og validere metoder, lige fra studiedesign til praktisk arbejde, dataevaluering og rapportering.
• Fejlfinde udstyrsrelaterede problemer og yde praktisk support til laboratoriekolleger, hvilket minimerer nedetid og holder QC-analysen på sporet.
• Udføre årlige livscyklusstyringsaktiviteter, vurdere udstyrets ydelsestrends og anbefale handlinger for at opretholde pålidelighed og compliance.
• Håndtere ændringsanmodninger, afvigelser og SOP-opdateringer, hvilket sikrer, at al dokumentation opfylder GMP-kravene.
• Bidrage til implementeringen af nye teknologier på tværs af produktionsområder, efterhånden som teamet udvider sine kapaciteter.

Din nye afdeling

Teamet, du vil blive en del af, hedder Specialized QC Utility og består af 16 kolleger. Specialized QC Utility er en del af Global QC, som understøtter KA-lokationen. Afdelingen består af 3 teams med ca. 70 laboratorieteknikere og kemikere. Specialized QC Utility er ansvarlig for udstyr i laboratoriet og NIR-instrumenter placeret i PS-API-produktionen.

Dine færdigheder og kvalifikationer

For at få succes i denne rolle har du en relevant akademisk grad inden for kemi, farmaceutiske videnskaber, kemiingeniør eller en relateret videnskabelig disciplin. Derudover har du:

• Erfaring med at arbejde med udstyr i et GMP-miljø samt erfaring med analytisk udstyr i et kvalitetskontrollaboratorium.
• Gerne erfaring med systemer som LIMS, TIMS og en naturlig flair for IT.

• Erfaring med metodeudvikling, validering og dataevaluering, herunder udarbejdelse af studieprotokoller og rapporter.
• Kendskab til change control, afvigelseshåndtering og SOP-styring inden for GMP.

• En proaktiv indstilling med en 'kan-gøres'-mentalitet, kombineret med tekniske færdigheder og en stærk interesse for teknologi.
• Professionel beherskelse af engelsk og dansk.

Nyttigt, men ikke afgørende:

• Kendskab til IT-systemer, der bruges til udstyrsstyring eller laboratoriedokumentation.

Som person er du en holdspiller, der er løsningsorienteret og har en positiv indstilling. Du har fremragende kommunikationsevner og kan etablere samt pleje relationer på tværs af teams og afdelinger. Du nyder at arbejde med mennesker med forskellige faglige baggrunde, der er dedikerede til at nå Novo A/S's fælles mål. Du trives i en uformel atmosfære, hvor fleksibilitet og ansvar går hånd i hånd, og du er ivrig efter at se ting udvikle sig. Endelig er du god til at kommunikere komplekst indhold til mennesker med forskellige baggrunde.

At arbejde hos Novo A/S

Hos Novo A/S bruger Novo A/S sine færdigheder, dedikation og ambitioner til at hjælpe mennesker med diabetes og fedme og ændre deres liv. Ved at arbejde hos Novo A/S får du mulighed for at gøre det samme i et globalt forretningsmiljø.

Hos Novo A/S venter Novo A/S ikke på forandringer. Novo A/S driver dem. Novo A/S er en dynamisk virksomhed i en endnu mere dynamisk branche. Novo A/S ved, at det, der har bragt Novo A/S hertil i dag, ikke nødvendigvis vil gøre Novo A/S succesfuld i fremtiden. Novo A/S omfavner eksperimenter og stræber efter ekspertise uden at fastholde sig på perfektion. Novo A/S viger aldrig tilbage fra muligheder for at udvikle sig, Novo A/S griber dem. Fra forskning og udvikling til produktion, markedsføring og salg – alle arbejder for at forbedre patientplejen.

Hvad Novo A/S tilbyder

Hos Novo A/S vil du blive en del af en global sundhedsvirksomhed med en unik kultur og stærke resultater. Novo A/S tilbyder kontinuerlig læring, karriereudvikling og fordele, der er skræddersyet til dit liv og din karrieretrin.

Løn: For denne rolle spænder den årlige grundløn fra 570.200,00 til 838.100,00 DKK, svarende til stillingens niveau.

Placeringen inden for lønspændet vil blive vurderet under rekrutteringsprocessen baseret på kandidatens færdigheder, kompetencer, viden og relevante erfaring.

Incentiver og fordele: Løn pakken kan omfatte kortsigtede og/eller langsigtede incitamenter samt andre